| Name der Studie |
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Fettsenkerstudie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Behandelt werden Patient/innen mit Fettsoffwechselstörung, d.h. erhöhtem "schlechtem"=LDL-Cholesterin und/oder zu niedrigem "guten"=HDL-Cholesterin. Die Triglyceride sollten dabei normal oder ebenfalls erhöht sein. Die Patient/innen dürfen bereits behandelt oder noch unbehandelt sein.
Das zur Behandlung eingesetzte Niacin verbessert nachgewiesenermaßen sehr effektiv die Fettwerte. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Als bekannte harmlose aber teilweise unangenehme Nebenwirkung tritt unter Niacin häufig ein Flush mit Rötung und Kribbeln der Haut auf. Daher wird in dieser Studie ein ebenfalls bereits gut untersuchter und zugelassener Flushhemmer an Niacin gekoppelt als Tablette eingesetzt. Untersucht wird die Langzeitwirkung des Flushhemmers: die Hälfte aller Studienteilnehmer erhält nach 6 Monaten nur noch Niacin, die andere Hälfte der Pat. weiterhin die Kombination. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Nach einer Voruntersuchung erhalten alle Patienten Niacin mit Flushhemmer. Nach 6 Monaten wird die Hälfte aller Patienten auf reines Niacin umgestellt, die andere Hälfte erhält die initiale Therapie weiter. In ein während der gesamten Studie zu führendes elektronisches Tagebuch wird täglch eingegeben, ob Flushsymptome vorhanden sind oder nicht. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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9 Monate bei Besuchen alle 4 bis 6 Wochen. |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter 18 bis 75 Jahre.
Erhöhte Cholesterinwerte, je nach weiteren Risikofaktoren auch nur minimal erhöht. Bei Unklarheiten erfolgt die Blutuntersuchung in unserer Praxis. |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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elektronisches Tagebuch, das einfach zu bedienen ist. |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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25 Euro/Besuch |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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