| Name der Studie |
|
neuer Gerinnungshemmer bei Vorhofflimmern |
 |
|
| Welche Erkrankung wird behandelt? |
|
Vorhofflimmern ist eine relativ häufige Herzrhythmusstörung. Insbesondere wenn bestimmte Risikofaktoren vorhanden sind, müssen betroffene Patienten eine gerinnungshemmende Therapie erhalten, damit sich keine Blutgerinnsel bilden, die dann z.B. zum Schlaganfall führen können. Üblich zur Blutverdünnung sind sog. Vitamin-K-Antagonisten (Marcumar, Falithrom, Warfarin). Die Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten ist oft schwierig, da die Wirkung von vielen Faktoren abhängt (z.B. der Ernährung und dem individuellen Ansprechen), sodass oft engmaschige Kontrollen der Blutgerinnung notwendig sind. Bei dem in dieser Studie eingesetzten Gerinnungshemmer, einem Faktor-Xa-Hemmer, gibt es diese Probleme offenbar nicht, d.h. in Zukunft könnte die für den Patienten oft beeinträchtigende häufige Kontrolle der Gerinnung entfallen. |
|
|
| Warum wird die Studie durchgeführt? |
|
Nachdem Phase-1- und Phase-2-Studien mit dem Studienmedikament sehr gute Daten gezeigt haben (gute Verträglichkeit und Wirksamkeit) soll dieser Effekt nun auch in der Langzeitbehandlung an vielen tausend Patienten untersucht werden, die aufgrund von Vorhofflimmern die Notwendigkeit einer Gerinnungshemmung haben. |
|
|
| Wie wird die Studie durchgeführt? |
|
Die Patienten erhalten im Rahmen der Studie entweder die herkömmliche Therapie mit einem Vitamin-K-Antagonisten (33%) oder den neuen Faktor-Xa-Hemmer (67%). Alle Studientermine finden ambulant in unserer Praxis statt, zunächst etwa wöchentlich, im Verlauf dann etwa monatlich. |
|
|
| Wie lange dauert die Studie? |
|
Die Dauer der Studie kann variieren und wird veranschlagt von ca. 12 bis 48 Monaten |
|
|
| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
|
Alter ab 21Jahre
Vorhofflimmern und Notwendigkeit einer Antikoagulation (Blutverdünnung)
Frauen dürfen nicht gebärfähig sein |
|
|
| Gibt es Besonderheiten? |
|
nein |
|
|
| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
|
30 Euro pro Besuch |
|
|
| Status der Studie |
|
Patienten gesucht
 Kontakt |
|
|
| |
|
<< zurück zur Studien-Übersicht |
|
|
|
