| Name der Studie |
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Bluthochdruckstudie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Patient/innen ab 18 Jahren mit systolisch erhöhtem Blutdruck ab 140 mm Hg. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Aliskiren ist ein relativ neues Medikament, das für die Behandlung von Bluthochdruck bereits zugelassen ist. Man nimmt eine im Vergleich zu anderen Bluthochdruckmedikamenten längere Wirkdauer an, was vorteilhaft ist um eine durchgehend gute Blutdrucksenkung zu erreichen (auch wenn z.B. mal eine Einnahme vergessen wird). Die längere Wirksamkeit wird im Rahmen dieser Studie im Vergleich zu einem ebenfalls relativ modernen Blutdrucksenker, einem Angiotensinrezeptorblocker, ermittelt. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Nach eingehender Voruntersuchung einschließlich 24-Stunden-Blutdruckmessung erhalten geeignete Patienten Aliskiren oder Telmisartan über mehrere Wochen. Es ist außerdem eine kurze Phase von Placebobehandlung vorgesehen.
Insgesamt erhalten die Patienten 3 Mal eine 24-Stunden-Blutdruckmessung.
Bereits mit Blutdrucksenkern behandelte Patienten müssten für die Dauer der Studie ihr Medikament absetzen. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Ca. 14-16 Wochen, je nachdem ob eine Vorbehandlung mit Blutdrucksenkern besteht |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter ab 18 Jahren
Eine schwere Gefäßerkrankung wie koronare Herzerkrankung oder Schlaganfall darf nicht vorliegen. |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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3 Mal 24-Stunden-Blutdruckmessung. Zusätzlich wird einige Male ein neues Gerät zur Blutdruckmessung am handgelenk angelegt, das eventuell künftig die Messung am Oberarm überflüssig machen soll. |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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Aufwandsentschädigung und Fahrtgeld summieren sich auf 475 Euro für die gesamte Studie |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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