| Name der Studie |
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Schlafstudie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Gesucht werden Frauen und Männer mit verlängerter Einschlafdauer, häufigem Aufwachen und insgesamt zu geringer Schlafzeit, die bereit sind, diese Schlafstörungen im Schlaflabor abklären zu lassen und mit einer 6-wöchigen Behandlung einverstanden sind. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Ein- und Durchschlafstörungen sind bei Erwachsenen ein weit verbreitetes Problem. Da gängige Schlafmittel eine Abhängigkeit erzeugen können und vielfach auch in ihrer Wirkung nachlassen, wird hier ein neu erforschtes Schlafmittel überprüft, das diese unerwünschten Nebenwirkungen nicht haben soll. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Nach Voruntersuchung in unserer Praxis erfolgen 2 Schlaflabornächte zur Abklärung der Schlafstörung. Geeignete Patienten müssen ca. 1 Woche später erneut für 2 Nächte ins Schlaflabor und dann nochmal 4 Wochen später, um die Wirksamkeit der Therapie objektiv messen zu können. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Ca. 8 Wochen, bis auf die Schlaflabornächte sind alle Besuche ambulant. |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter 18 bis 64 Jahre.
Eine organische Ursache für die Schlafstörung (wie Schlafapnoe, restless legs Syndrom etc.) darf nicht vorliegen.
Menschen mit Nachtarbeit (Schichtdienst) sind von der Studienteilnahme ausgeschlossen.
Schwerwiegende Erkrankungen dürfen nicht vorliegen. |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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3x2 Schlaflabornächte, an einigen Tagen kostenfreie Anrufe in einem automatischen Telefonsystem zur Evaluierung des schlafes |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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eine großzügige Aufwandsentschädigung wird erstattet |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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