| Name der Studie |
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Reizdarmstudie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Das Reizdarmsyndrom ist ein Krankheitsbild mit Bauchschmerzen, Blähungen und Stuhlunregelmäßigkeiten wie Durchfall und/oder Verstopfung. Die Lebensqualität kann dadurch deutlich eingeschränkt sein. Eine Ursache ist nicht sicher bekannt. Das hier eingesetzte Medikament, ein Tachykininrezeptorblocker, soll die Darmaktivität normalisieren und dadurch Beschwerden lindern. Es wird über 4 Wochen eingesetzt, 25% aller Patienten erhalten ein Scheinmedikament. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Bedarf an neuen Reizdarmmedikamenten besteht, weil keines der bisher Verfügbaren eine Wirksamkeit für alle unterschiedlichen Reizdarmtypen bietet. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Nach einer Voruntersuchung kommen geeignete Teilnehmer über einen Zeitraum von 8 Wochen alle 2 Wochen, insgesamt also 5 Mal, in unsere Praxis zu ambulanten Besuchen. Die medikamentöse Behandlung in Tablettenform erfolgt über 4 Wochen. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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8 Wochen |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter 18-70 Jahre
typische Reizdarmbeschwerden (Bauchschmerz, Blähungen in Zusammenhang mit Stuhlunregelmäßigkeiten
Patient/innen ab dem 50. Lebensjahr sollen innerhalb der letzten 5 Jahre eine Darmspiegelung erhalten haben mit unauffälligem Befund |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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Teilnehmer rufen täglich unter einer kostenlosen Telefonnummer an und beantworten mehrere Fragen zu ihren Reizdarmbeschwerden. Die Befragung erfolgt anonym und dient dem Wirksamkeitsnachweis. |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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30 Euro Fahrtgeld pauschal pro Besuch |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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