| Name der Studie |
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COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung bei Rauchern oder Ex-Rauchern zwischen 40 und 80 Jahren |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Das Studienmedikament ist ein Muscarinrezeptorblocker in Pulverform, der mittels eines speziellen Diskus 1 Mal täglich inhaliert wird und in Studien gezeigt hat, das es sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen COPD-Medikamenten geeignet ist, die Bronchien zu erweitern und damit die Symptome deutlich zu lindern. Diese Studie dient der aptimalen Dosisfindung. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Die Studie beinhaltet insgesamt 8 Besuche in unserer Praxis. Die Eignung der Patienten wird mittels Spirometrie (Lungenfunktionsprüfung) getestet, bei der bestimmte Werte erreicht werden müssen. Die Behandlung startet 2 Wochen nach der Erstuntersuchung und beträgt 4 Wochen. In diser Woche kommen die Patienten 1 Mal pro Woche. Bei 2 Terminen sind mehrere Spirometrien in unterschiedlichem Abstand, aber letzlich über den ganzen Tag verteilt vorgesehen. Hierfür wird eine großzügig bemessene Aufwandsentschädigung bezahlt. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Vom ersten Termin bis zur Abschlussuntersuchung 7 Wochen |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Vorliegen einer COPD, derzeit behandelt oder unbehandelt
Alter 40-80 Jahre
Raucher oder Ex-Raucher
sichere Verhütung
verboten während der Studie sind folgende Medikamente: Cortison als Tablette oder Depotspritze, Kombinationssprays zur COPD-Therapie, Muscarinrezeptorblocker (Anticholinergika), Theophyllin
Erlaubt sind: kurzwirksame Betamimetika -Sprays (Salbutamol), Cortisonsprays (bestimmte Maximaldosierungen müssen eingehalten werden |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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2 komplette Tage in der Praxis mit mehreren Spirometrien (wobei die Praxis zwischendurch kurz verlassen werden darf) |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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Ein/e für die Studie geeignete/r Patient/in, die/der alle Besuche absolviert, erhält 850 Euro. Teilbeträge je nach erfolgtem Besuch werden erstattet. |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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