| Name der Studie |
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Diabetesstudie (metforminbehandelte Diabetiker) |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Behandelt werden Diabetiker/innen, die bereits Metformin einnehmen (keine weiteren Blutzuckermedikamente!) und einen HbA1c-Wert zwischen 6,5 und 9% haben. Die Patienten erhalten entweder Januvia (Sitagliptin) oder Amaryl (Glimepirid) zusätzlich zum Metformin. Beide Medikamente sind in Deutschland zugelassen. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Die Studie soll zeigen, dass Januvia Vorteile gegenüber dem derzeit häufiger eingesetzten Amaryl bietet (z.B. keine Gewichtszunahme unter Januvia, Verbesserung der Blutfettwerte etc.) |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Nach der ambulanten Voruntersuchung, aufgrund der die Eignung der Patienten für die Studie ermittelt werden kann, kommen die Studienteilnehmer im 6-Wochen-Rhythmus in unsere Praxis. Sie erhalten neben Metformin das Studienmedikament (Januvia oder Amaryl) und erlernen die Blutzuckerselbstkontrolle. Ein Blutzuckerstixgerät sowie das notwendige Equipment wird mit nach Hause gegeben. Fragen der Ernährung werden in der Praxis geklärt. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Die Behandlungszeit beträgt 30 Wochen, einschließlich Vorphase und Abschlusskontrolle beläuft sich die Studiendauer auf 36 Wochen. |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter ab 18 Jahren
Diabetes mellitus Typ 2 mit HbA1c 6,5-9%
Monotherapie mit Metformin |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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nein |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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25 Euro/ Besuch (8 Besuche) |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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