| Name der Studie |
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Bluthochdruckstudie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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behandelt wird der schwer einstellbare Bluthochdruck, der bereits eine Kombinationsbehandlung mehrerer verschiedener Blutdrucksenker erfordert. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Das im Rahmen dieser Studie eingesetzte Medikament Darusentan (ein sogenannter Endothelin-Rezeptorblocker) hat sich in Vorläuferstudien als sehr wirksames blutdrucksenkendes Medikament gezeigt. Die Wirksamkeit soll in dieser Phase-3-Studie bei Patienten mit schlecht einstellbarem Bluthochdruck bestätigt werden |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Nach Bestätigung des Bluthochdrucks in einer 24-Stunden-Blutdruckmesseung erfolgt die Behandlung mit Darusentan oder Guanfacin (einem bereits zugelassenen Blutdrucksenker) oder Placebo (ein Siebtel aller teilnehmer). Die reine Behandlungsdauer beträgt 14 Wochen. Es sind 12 Besuche in unserer Praxis vorgesehen. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Mit Vor- und Nachuntersuchung beträgt die Dauer 16 Wochen |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter 35 bis 80 Jahre.
Bluthochdruck, der bereits mit mindestens 3 verschiedenen Wirkstoffen behandelt wird. Wenn Sie ein Kombipräparat einnehmen, sind hierin schon 2 Wirkstoffe enthalten. Es soll ein Medikament mit Entwässeungswirkung dabei sein (z.B. HCT) |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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2-malige Durchführung einer 24-Stunden-Blutdruckmessung |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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Eine Pauschale pro Besuch wird erstattet. |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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