| Name der Studie |
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Übergewichtsstudie für Gefäßpatienten |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Übergewicht (vermehrte Fettansammlung am Bauch) bei älteren Patient(inn)en, die zusätzlich an Arteriosklerose leiden, z.B. schon einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder bekannt Durchblutungsstörungen der Beine oder anderer Organe haben. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Rimonabant, ein bereits zugelassenes Medikament, hat in mehreren Studien gezeigt, das es eine Gewichtsreduktion bewirkt. Bei Übergewicht sind vor allem Fettansammlungen am Bauch gefürchtet, weil sie eine Belastung für Herz und Kreislauf darstellen und nachweislich das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen. Mit Rimonabant soll das Bauchfett reduziert und damit auch das Risiko eines Herzinfarkts/ Schlaganfalls vermindert werden. Diese Studie untersucht dies über eine Behandlungszeit von maximal 5 Jahren bei Patienten mit bereits bekannten Gefäßproblemen. Dabei erhält die Hälfte der Patienten Rimonabant, die andere Hälfte ein Scheinpräparat. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Es finden etwa alle 6 Monate Besuche in unserer Praxis statt, bei denen geeignete Patienten das Medikament nach Hause mitbekommen und einige Untersuchungen wie Blutentnahme und EKG erhalten. Jeder notwendige anderweitige Arztbesuch oder Krankenhausaufenthalt wird erfasst. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Maximal 5 Jahre mit ambulanten Besuchen alle 6 Monate |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter ab 55 Jahren. Eine Gefäßerkrankung muss bekannt sein (z.B. koronare Herzerkrankung, Verengung der Halsschlagadern, Durchblutungsstörung der Beine etc.) |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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nein |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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Fahrtgeld wird pauschal erstattet. |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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