| Name der Studie |
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Shift-Studie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Herzschwäche, gleichbedeutend mit einer Pumpschwäche des Herzens, Symptome dabei können sein: Luftnot, Wassereinlagerungen, Leistungsminderung. Es gibt unterschiedliche Ursachen für eine Herzschwäche wie Bluthochdruck, Herzinfarkte, Angina pectoris, Herzmuskelentzündung. In dieser Studie sollen Patienten behandelt werden, die aufgrund ihrer Herzschwäche in den letzten 12 Monaten im Krankenhaus waren. |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Es gibt verschiedene Medikamente zur Behandlung der Herzschwäche wie Betablocker, Wassertabletten, ACE-Hemmer, Digitalis. Ivabradine ist ein neues Medikament, das die Herzfrequenz senkt und dadurch den Sauerstoffbedarf des Herzens mindert und eine Leistungsverbesserung erzielen kann. Untersucht ist dies bereits bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung (Durchblutungsstörungen des Herzens). In dieser Studie sollen diese positiven Effekte nun auch bei Patienten mit anderen Ursachen der Herzschwäche untersucht werden. |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Geeignete Patienten kommen etwa alle 4 Monate zu ambulanten Besuchen in unsere Praxis und erhalten Ivabradine oder Placebo (Scheinmedikament) zusätzlich zu ihrer bereits vorhandenen Medikation. Es werden regelmäßige Untersuchungen der Blutwerte, EKG´s und Bewertungen der Lebensqualität vorgenommen. Bei Bedarf kann ein Ultraschall des Herzens durch einen Kardiologen vor Ort durchgeführt werden. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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Je nach Zeitpunkt des Einschlusses in die Studie 1 bis 2,5 Jahre |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Geeignet sind:
Frauen und Männer ab 18 Jahren, die an einer Herzschwäche mit eingeschränkter Herzfunktion leiden und deswegen in den letzten 12 Monaten im Krankenhaus waren.
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| Gibt es Besonderheiten? |
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nein |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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Fahrtkosten (auch Taxifahrten) werden pauschal erstattet. |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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