| Name der Studie |
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RLS-Studie |
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| Welche Erkrankung wird behandelt? |
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Syndrom der unruhigen Beine, RLS-Syndrom |
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| Warum wird die Studie durchgeführt? |
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Der in dieser Studie eingesetzte Wirkstoff Ropinirol ist sehr effektiv in der Behandlung des RLS. Nach den derzeit vorliegenden Erkenntnissen hat er im Vergleich zu anderen RLS-Medikamente auch deutlich seltener den sogenannten rebound-Effekt (dies ist eine Verstärkung der Beschwerden nach Absetzen des Medikaments) bzw. eine Augmentation (dies bedeutet die Zunahme der Beschwerden unter der Behandlung). Beides wird in dieser Studie über einen Zeitraum von 1,5 Jahren beobachtet |
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| Wie wird die Studie durchgeführt? |
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Im ersten Teil der Studie werden RLS-Patienten zunächst über 26 Wochen mit Ropinirol in aufsteigender Dosierung oder Placebo (Scheinmedikament) behandelt. Nach Ablauf der 26 Wochen (je nach Schweregrad des RLS auch schon nach 12 Wochen) werden alle Patienten über 40 Wochen mit Ropinirol (Adartrel) behandelt und müssen in einem elektronischen Tagebuch Auskunft über ihre Symptome geben. |
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| Wie lange dauert die Studie? |
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1,5 Jahre, zunächst wöchentliche, später 4-wöchentliche Besuche |
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| Was sind die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien? |
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Alter 18-79 Jahre
Symptome abends und nachts bzw. eine Therapie für diesen Zeitraum ist ausreichend |
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| Gibt es Besonderheiten? |
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Führen eines elektronischen Tagebuchs |
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| Ist eine Fahrtkostenerstattung oder Aufwandsentschädigung möglich? |
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es wird eine Pauschale von 50 Euro/Besuch bezahlt |
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| Status der Studie |
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Rekrutierung abgeschlossen
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